產(chǎn)品詳細(xì)描述

40年來，研究者依賴Invitrogen公司GIBCO血清在體外再造適于細(xì)胞生長、繁殖和分化的生理環(huán)境。在提供細(xì)胞培養(yǎng)基、平衡鹽溶液和培養(yǎng)用試劑的同時(shí)，GIBCO提供高品質(zhì)的血清。GIBCO自1961年開始生產(chǎn)用于細(xì)胞培養(yǎng)的動(dòng)物血清，是此行業(yè)的*。在三十多年的歲月里，一直保持在技術(shù)和品質(zhì)方面的水平，血清和培養(yǎng)基的*常年蟬聯(lián)*。

GIBCO血清生產(chǎn)的縱向整體化管理

從血液收集到zui終產(chǎn)品檢驗(yàn)和內(nèi)部稽核的每一個(gè)步驟，GIBCO都采用設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)操作程序，這種嚴(yán)格的控制可保證產(chǎn)品的高品質(zhì)和zui低的批間差。 

可追蹤性：血清品質(zhì)的證據(jù)

GIBCO收集并保留從采血、處理、檢測到發(fā)運(yùn)的全部文件供追蹤之用。

采 血

胎牛血清采用心臟穿刺的方法采血。馬血清采自供體動(dòng)物。新生牛血清采自出生10至14天的小牛。全部按照工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)采血。

處 理

全部血清：收集的血液均在冷藏條件下處理。血清和凝塊分離后立即將血清合并并冷凍。只有符合我們的檢測標(biāo)準(zhǔn)的血清才被接受作進(jìn)一步處理。

熱滅活血清：熱滅活是在56℃水浴中嚴(yán)格控溫30分鐘。

超低IgG胎牛血清：我們持有從血清中通過層析方法去除γ球蛋白的。經(jīng)過這種程序處理的血清只有極低的IgG濃度（小于5µg/ml）但保持了血清的全部生物學(xué)活性。

透析血清：用12,000～14,000截留分子量的透析膜對(duì)0.15M的NaCl進(jìn)行透析直到葡萄糖水平低于5mg/dl(用葡萄糖氧化酶/過氧化物酶方法檢測)。為防止沉淀和血清中多肽的滅活，不進(jìn)行過度的透析，因此一些小分子量的可透析成分如氨基酸不一定*去除。

γ 射線照射血清：可按客戶要求對(duì)血清進(jìn)行γ射線照射。通過γ射線照射以滅活各種動(dòng)物血清中的病毒和支原體的方法已經(jīng)得到證實(shí)。研究證實(shí)照射劑量在30-45kGy為宜。這一數(shù)據(jù)符合的歐洲和美國FDA的標(biāo)準(zhǔn)，證實(shí)血清被照射后物理化學(xué)特性和細(xì)胞培養(yǎng)表現(xiàn)沒有改變。

裝 瓶

粗血清須通過一系列的過濾才成為成品。zui后的過濾步驟包括0.2微米和0.1微米的無菌過濾。胎牛血清須通過三次100納米過濾。

GIBCO的血清是在符合工業(yè)無菌標(biāo)準(zhǔn)1000級(jí)的嚴(yán)格操作條件下完成的。zui高的無菌標(biāo)準(zhǔn)為1000000級(jí)，在沒有終端滅菌的條件下是難以實(shí)現(xiàn)的。控制無菌狀態(tài)的關(guān)鍵在于對(duì)所有與產(chǎn)品接觸的材料的有效的滅菌程序、綜合性環(huán)境監(jiān)測程序、對(duì)zui終過濾的整體檢測程序等。此外，在正壓條件下進(jìn)行過濾和分裝、HEPA過濾、環(huán)境控制等也是重要因素。

血清的包裝采用GIBCO的E-Z HOLD 塑料瓶。在監(jiān)測下進(jìn)行灌裝、標(biāo)貼，并放置在-5～-20℃的儲(chǔ)存溫度下。直到質(zhì)控報(bào)告完成，血清的品質(zhì)被證實(shí)符合我們的標(biāo)準(zhǔn)后方可出廠。

有效期限

請(qǐng)參閱產(chǎn)品標(biāo)簽。

血清匹配和保留服務(wù)

由于采用嚴(yán)格的生產(chǎn)流程而使得GIBCO血清的批間差降至zui低。但由于動(dòng)物來源不同而導(dǎo)致的生物化學(xué)性質(zhì)的差異也是不可避免的。GIBCO提供兩種免費(fèi)的方式以減小這種微小差異給您的研究帶來的影響。

血清匹配程序：這一程序可以保證您所收到的血清具有您所要求的特性和培養(yǎng)表現(xiàn)。您只需簡單地告訴我們您的要求，我們將向您提供與您的需求相匹配的某一批號(hào)血清。我們同樣可以提供與您已經(jīng)使用過的GIBCO血清相匹配的某一批號(hào)血清。使用這一程序，您將無須再做費(fèi)時(shí)費(fèi)力的批次檢驗(yàn)工作，因?yàn)槲覀兲峁┑难迮c您的需求相匹配。

保留血清檢驗(yàn)程序：對(duì)于一些敏感的應(yīng)用，使用我們的保留血清檢驗(yàn)程序可幫助您獲得一個(gè)樣品以檢測是否適用于您的培養(yǎng)。在您對(duì)樣品進(jìn)行檢測的同時(shí)，我們保留您所數(shù)量的同一批號(hào)產(chǎn)品。通常血清可保留4個(gè)星期，如您需更長的保留周期我們亦可安排。

zui終產(chǎn)品的質(zhì)量控制

我們采取以下方法對(duì)每一批次的產(chǎn)品選取一定數(shù)量的樣品進(jìn)行質(zhì)量控制分析。

化學(xué)檢測

滲透壓：使用凝固點(diǎn)降低的方法檢測滲透壓。我們每天使用美國國家標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究所標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)溶液對(duì)我們的滲透壓檢測儀器進(jìn)行校準(zhǔn)。

測定pH值：同樣每天使用美國國家標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究所標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)溶液對(duì)pH計(jì)進(jìn)行校準(zhǔn)

電泳圖譜：鑒定血清的整體性質(zhì)。樣品被加到醋酸纖維素介質(zhì)中并在緩沖體系內(nèi)遷移。條帶經(jīng)染色、清潔、干燥后用密度儀進(jìn)行掃描以檢測白蛋白和球蛋白組分的相對(duì)濃度。

氧合血紅蛋白檢測：為證實(shí)是否在適當(dāng)?shù)臈l件下進(jìn)行采血和處理，使用修飾的Fleming方法對(duì)血紅蛋白進(jìn)行分光光度檢測。

血清總蛋白檢測：隨著動(dòng)物年齡的增加血清總蛋白含量也相應(yīng)地增加。使用自動(dòng)化的Biuret方法進(jìn)行總蛋白的測定以確證動(dòng)物年齡。

免疫球蛋白的檢測

我們利用高敏感度及高專一性的ELISA方法，來測定胎牛血清的免疫球蛋白G含量。

穩(wěn)定性檢測程序

在不同的時(shí)間間隔對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測，以確定在適當(dāng)?shù)膬?chǔ)存條件下*的zui長期限。

微生物檢測

使用美國藥典版推薦的方法進(jìn)行微生物的檢測以確定無細(xì)菌和真菌的污染。

所有的血清都使用Barile & Kern的大體積方法檢測支原體。收集的樣品至少在肉湯中培養(yǎng)3個(gè)星期，同時(shí)要進(jìn)行至少4個(gè)在瓊脂平板上的亞培養(yǎng)。瓊脂平板在有氧和厭氧條件下36℃保溫，每周進(jìn)行一次微生物檢驗(yàn)。使用Dienes染色的方法進(jìn)行支原體菌落的檢測。對(duì)接種的肉湯要定期進(jìn)行濁度和pH值變動(dòng)的檢測。同時(shí)，所有的血清也要使用Hoechst 熒光DNA染色的方法進(jìn)行不可在肉湯中培養(yǎng)的支原體篩查。

病毒檢測

GIBCO血清嚴(yán)格按照美國聯(lián)邦法規(guī)Title9CFR, Part 113.53中關(guān)于動(dòng)物來源產(chǎn)品成分的要求來進(jìn)行病毒的檢測。

雖然我們無法保證所有的血清均無潛在的病毒污染，但我們可以保證所有的血清均經(jīng)過完整的病毒檢測，符合美國細(xì)胞培養(yǎng)制品的產(chǎn)品管理要求。血清是由動(dòng)物身上所采集的生物制品，而這些動(dòng)物身上或許帶有病毒，因此病毒檢測便是要偵測血清中是否含有可能影響細(xì)胞株的病毒。地方性的病毒如非細(xì)胞病理性的BVD病毒可能存在于某批血清中，這批血清就不能培養(yǎng)對(duì)此病毒敏感的細(xì)胞。

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